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Compacteur à rouleaux pharmaceutiques à granulation sèche
, Granulateur à sec de médecine occidentale
, Granulation à sec pour la fabrication pharmaceutique
Compacteur de rouleaux pharmaceutiques granulation sèche pour la médecine occidentale
Compacteur de rouleaux pharmaceutiques granulation sèche pour la médecine occidentale
L'application deCompacteur à rouleauxLa technologie de la machine de granulation à sec dans la production de médecine occidentale (médicaments chimiques, biopharmaceutiques, etc.) est très mature et étendue, et c'est l'un de ses domaines d'application les plus classiques et les plus importants.Avec l'approfondissement de la fabrication continue et du concept de QbD, l'importance du compacteur à rouleaux dans le domaine de la médecine occidentale et de la fabrication intelligente sera encore accrue en raison de son contrôle facile des paramètres et de son intégration.
Beaucoup d'ingrédients actifs (API) de la médecine occidentale présentent les caractéristiques suivantes:
Sensible à l'humidité et à la chaleur:Beaucoup d'API sont instables lorsqu'ils sont exposés à l'eau ou à la chaleur et sont sujets à l'hydrolyse, à l'oxydation ou à la transformation cristalline.
Faible dose:La teneur en API de la prescription est très faible (moins de 1% par exemple) et doit être mélangée uniformément avec une grande quantité d'excipients.
Insolubilité:Environ 70% des nouveaux médicaments modernes sont insolubles, et la granulation humide peut exacerber leurs problèmes de dissolution, tandis que la granulation sèche n'affecte pas leurs caractéristiques de dissolution inhérentes.
Exigences de conformité:Évitez strictement les résidus de solvants et respectez les directives réglementaires internationales telles que l'ICH.
LeCompacteur de rouleauxpeut parfaitement résoudre ces problèmes inhérents à l'API de la médecine occidentale, de sorte que le compacteur à rouleaux est le procédé et l'équipement préférés pour la production de granulation de la médecine occidentale.
| Modèle |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
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Capacité
(kg/h)
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1.5 à 15 |
12 à 40 |
50 à 150 |
100 à 240 |
160 à 320 |
360 à 720 |
|
Puissance nominale
(kW)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Taille du rouleau (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Pour l'application à grande échelle de production, nous fournissons double support modèle de rouleau
| Modèle |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
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Capacité
(kg/h)
|
200 à 400 |
300 à 640 |
1200 à 2000 |
1500 à 3000 |
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Puissance nominale
(kW)
|
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| Taille du rouleau (D*W) |
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Principaux scénarios d'application et fonctions de la machine de granulation à sec
1. comme prétraitement pour le pressage direct des comprimés (le plus couramment utilisé)
Scénario:Lorsque le mélange d' API et d' excipients présente une faible fluidité, une compressibilité insuffisante ou un risque de séparation, il ne peut pas être pressé directement en comprimés.
Fonction: Granulateur à secest utilisé pour fabriquer des granulés d'excellente fluidité et compressibilité, tout en veillant à ce que l'uniformité du mélange ne soit pas perturbée.
2. Manipulation de substances hautement actives ou nocives
Scénario:Production de médicaments très efficaces tels que des médicaments cytotoxiques et des hormones.
Fonction:L'ensemble du processus de granulation à sec est réalisé dans un système entièrement fermé, ce qui réduit considérablement le risque d'exposition des opérateurs à des poussières dangereuses et assure la sécurité de la production.
3. Production de matériaux sensibles à l'eau
Scénario:Production d'hydrogène facilement hydrolyséles matériaux(comme l'aspirine, certains antibiotiques, inhibiteurs de la pompe à protons, etc.).
Fonction:Éviter complètement l'utilisation d'eau ou de solvants organiques, éliminer fondamentalement le risque d'hydrolyse et assurer la stabilité chimique du produit.
4. Améliorer le comportement de dissolution des matériaux (dans des circonstances spécifiques)
Scénario:Pour certains matériaux, le procédé de laminage à haute pression peut entraîner une microcrystallisation partielle ou des défauts de cristal,qui peut effectivement augmenter la surface spécifique et améliorer le taux de dissolution.
Attention!Cela nécessite d'autres recherches car la pression peut également provoquer une transformation cristalline ou avoir l'effet inverse.
5- Production de formes posologiques spéciales telles que les comprimés effervescents et les comprimés à mâcher
Scénario:Les sources acides et basiques (comme l' acide citrique et le bicarbonate de sodium) contenues dans les comprimés effervescents ne doivent pas entrer en contact avec l' eau.
Fonction:Le compacteur à rouleaux est le seul ou le meilleur choix pour produire des particules intermédiaires sous ce type de forme posologique, en veillant à ce que tous les ingrédients soient absolument secs avant la compression.
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