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Compacteur à rouleaux pharmaceutiques à granulation sèche
, Granulateur à sec de médecine occidentale
, Granulation à sec pour la fabrication pharmaceutique
Compacteur de rouleaux pharmaceutiques granulation sèche pour la médecine occidentale
Compacteur à rouleaux pour granulation à sec pour la médecine occidentale
L'application duCompacteur à rouleaux(machine de granulation à sec) dans la production de médicaments occidentaux (médicaments chimiques, produits biopharmaceutiques, etc.) est très mature et étendue, et constitue l'un de ses domaines d'application les plus classiques et les plus importants. Avec le développement de la fabrication continue et du concept QbD, l'importance du compacteur à rouleaux dans le domaine de la fabrication intelligente de médicaments occidentaux sera encore renforcée en raison de la facilité de contrôle de ses paramètres et de son intégration.
De nombreux principes actifs (API) dans les médicaments occidentaux présentent les caractéristiques suivantes :
Sensibilité à l'humidité et à la chaleur :De nombreux API sont instables lorsqu'ils sont exposés à l'eau ou à la chaleur, et sont sujets à l'hydrolyse, à l'oxydation ou à la transformation cristalline.
Faible dosage :La teneur en API dans la formulation est très faible (par exemple, moins de 1 %) et doit être mélangée uniformément avec une grande quantité d'excipients. La granulation humide peut entraîner une teneur inégale.
Insolubilité : Environ 70 % des nouveaux médicaments modernes sont insolubles, et la granulation humide peut exacerber leurs problèmes de dissolution, tandis que la granulation à sec n'affecte pas leurs caractéristiques de dissolution intrinsèques.
Exigences de conformité :Éviter strictement les résidus de solvants et se conformer aux directives réglementaires internationales telles que l'ICH.
LeCompacteur à rouleauxpeut parfaitement résoudre ces problèmes inhérents aux API des médicaments occidentaux, c'est pourquoi le compacteur à rouleaux est le procédé et l'équipement de choix pour la production de granulés de médicaments occidentaux.
| Modèle |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Capacité
(kg/h)
|
1,5-15 |
12-40 |
50-150 |
100-240 |
160-320 |
360-720 |
|
Puissance nominale
(kw)
|
3,47 |
3,53 |
7,24 |
11,37 |
15,94 |
32,55 |
| Taille des rouleaux (D*L) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Pour les applications à grande échelle, nous proposons un modèle à double support de rouleaux
| Modèle |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Capacité
(kg/h)
|
200-400 |
300-640 |
1200-2000 |
1500-3000 |
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Puissance nominale
(kw)
|
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| Taille des rouleaux (D*L) |
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Scénarios d'application principaux et fonctions de la machine de granulation à sec
1. Comme prétraitement pour la compression directe de comprimés (le plus couramment utilisé)
5. Production de formes posologiques spéciales telles que les comprimés effervescents et les comprimés à croquer Lorsque le mélange de l'API et des excipients présente une faible fluidité, une compressibilité insuffisante ou un risque de séparation, il ne peut pas être directement comprimé en comprimés.
Les sources d'acide et de base (telles que l'acide citrique et le bicarbonate de sodium) dans les comprimés effervescents ne doivent pas entrer en contact avec l'eau. LeGranulateur à sec
est utilisé pour produire des granulés dotés d'une excellente fluidité et compressibilité, tout en garantissant que l'uniformité du mélange n'est pas perturbée. Ceci est un complément efficace au processus de compression directe.
5. Production de formes posologiques spéciales telles que les comprimés effervescents et les comprimés à croquerScénario :
Les sources d'acide et de base (telles que l'acide citrique et le bicarbonate de sodium) dans les comprimés effervescents ne doivent pas entrer en contact avec l'eau.Fonction :
L'ensemble du processus de granulation à sec est réalisé dans un système entièrement clos, réduisant considérablement le risque d'exposition des opérateurs à des poussières dangereuses et garantissant la sécurité de la production.
3. Production de matériaux sensibles à l'eauScénario : Production dematériaux
facilement hydrolysables (tels que l'aspirine, certains antibiotiques, les inhibiteurs de la pompe à protons, etc.).Fonction :
Élimine complètement l'utilisation d'eau ou de solvants organiques, élimine fondamentalement le risque d'hydrolyse et garantit la stabilité chimique du produit.
5. Production de formes posologiques spéciales telles que les comprimés effervescents et les comprimés à croquerScénario :
Pour certains matériaux, le processus de laminage à haute pression peut entraîner une microcristallisation partielle ou des défauts cristallins, ce qui peut en fait augmenter la surface spécifique et améliorer le taux de dissolution.Attention :
Cela nécessite des recherches supplémentaires car la pression peut également provoquer une transformation cristalline ou avoir l'effet inverse.
5. Production de formes posologiques spéciales telles que les comprimés effervescents et les comprimés à croquerScénario :
Les sources d'acide et de base (telles que l'acide citrique et le bicarbonate de sodium) dans les comprimés effervescents ne doivent pas entrer en contact avec l'eau.Fonction :
Le compacteur à rouleaux est le seul ou le meilleur choix pour produire des particules intermédiaires dans ce type de forme posologique, garantissant que tous les ingrédients sont absolument secs avant la compression.
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Nous sommes unfabricant chinois de premier planspécialisé dans les équipements de granulation à sec. Forts d'une vaste expérience dans lessolutions d'ingénierie personnalisées
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